Tudo que decide o veredito é determinístico
O motor base confere o formulário contra a RDC 751/2022 e os documentos entre si, sem depender de IA nem de serviço externo. A camada de IA existe, é opcional e só sugere.
Checagem determinística, sem IA
O motor confere o formulário campo a campo contra a RDC 751/2022. Mesmo documento, mesmo resultado — sempre.
- Campos obrigatórios por seção, CNPJ com dígito verificador, CEP, UF e e-mail válidos.
- Regras de coerência: AFE obrigatória para fabricante nacional, classe compatível com a regra de classificação, estéril exige método de esterilização, reprocessamento proibido exige o item da RE 2.605/2006.
- Cada apontamento cita a norma e o campo, e cada rodada fica registrada com a versão do conjunto de regras que a produziu.
- Uma empresa sem nenhuma chave de IA configurada recebe o relatório completo. A checagem base nunca depende de serviço externo.
Verificação cruzada entre documentos
Formulário, planilha de modelos e anexos precisam contar a mesma história. É aí que a maioria das exigências nasce.
- Razão social, CNPJ, endereço, fabricante legal, unidades fabris e responsável técnico conferidos entre todos os documentos enviados.
- Modelos da planilha confrontados com os declarados no item 4.1.6: ausentes, sobrando, duplicados e grafias divergentes.
- Quando dois documentos discordam, o relatório mostra os dois valores lado a lado e diz de qual arquivo cada um veio.
Alteração pós-registro com diff
Envie a versão já protocolada junto com a nova e veja exatamente o que mudou — e se a mudança foi declarada.
- Comparação campo a campo entre o formulário registrado e o novo, com a lista do que mudou.
- Alerta quando um campo mudou mas a alteração não foi declarada no documento específico que a Anvisa espera.
- Apoio à migração de formulário antigo para o modelo vigente, com os campos mapeados e os pendentes em destaque.
IA opcional, com a chave da sua empresa
Desligada por padrão. Quando ligada, só sugere — nunca muda o veredito nem libera um protocolo.
- A chave é da sua empresa (Claude ou OpenAI), guardada cifrada e nunca exposta na interface nem em log.
- Sugestões ficam rotuladas e em bloco separado dos apontamentos determinísticos; o analista aceita ou rejeita cada uma.
- Usos: coerência semântica entre seções, linguagem imprecisa, divergência entre formulário e rótulo/IFU, e antecipação de exigências.
- Desligar a IA não muda o veredito de nenhuma análise — isso é testado.
Multiempresa e permissões
Uma conta, várias empresas conveniadas, dados isolados e papéis distintos para quem prepara, revisa e assina.
- Isolamento por empresa aplicado no banco (row level security) e repetido no backend.
- Papéis de administrador, analista, revisor, responsável técnico e leitor, com permissões por ação.
- Convite de usuários por e-mail com o papel já definido; registro de auditoria do que cada pessoa fez.
Pacote de protocolo
No fim, o que você leva para o portal: arquivos organizados e um roteiro do que sobe em cada campo.
- Arquivo compactado com os documentos na ordem do protocolo e um checklist conferido.
- Relatório da análise exportável, para arquivo interno e para o responsável técnico.
- O protocolo em si continua manual, feito pela empresa no portal da Anvisa — o Alinea não acessa o Solicita.
O que o Alinea não faz
Dito com todas as letras, para que ninguém descubra depois.
- Não acessa o portal Solicita nem protocola por você — o portal exige login gov.br e não oferece integração.
- Não substitui a análise nem a assinatura do responsável técnico.
- Não usa IA para decidir o veredito. Sugestão de IA é sugestão, e fica rotulada como tal.
- Não treina modelo com os seus documentos.
- Não garante deferimento. Garante que o que é conferível por regra foi conferido.
Veja o relatório com um documento seu
Cadastre a empresa e envie um formulário já preenchido. Sem configurar IA, sem montar dossiê antes.