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Alinea
Como usar

Do cadastro da empresa ao pacote de protocolo

O caminho inteiro, na ordem em que você vai percorrer. As capturas de cada etapa são do sistema real e entram conforme cada tela fica pronta.

Etapa 01 de 8

Cadastre a empresa

O cadastro é feito pela própria empresa, sem intermediário. Você informa os dados do detentor e cria o primeiro usuário, que vira administrador.

  • Razão social, CNPJ e número da AFE do detentor.
  • Seu nome, e-mail corporativo e senha; o e-mail é confirmado por código.
  • A empresa entra como pendente e é liberada pela Envisa após a validação do convênio.
  • Enquanto isso você já pode convidar a equipe e preparar o primeiro envio.
Tela de autocadastro do Alinea na etapa “Dados da empresa”, com os campos de razão social, nome fantasia, CNPJ, AFE, e-mail e telefone ainda vazios e o passo a passo numerado no topo.
Etapa 1 de 3 do autocadastro. O CNPJ é validado por módulo 11 na própria tela, e razão social, CNPJ e AFE informados aqui viram a referência das verificações cruzadas.
Etapa 02 de 8

Convide quem vai trabalhar no processo

Cada pessoa entra com o papel que corresponde ao que ela faz. Quem prepara não aprova; quem aprova vê o histórico de quem preparou.

  • Convite por e-mail com o papel já definido — administrador, analista, revisor, responsável técnico ou leitor.
  • O papel decide o que a pessoa pode fazer: enviar documento, rodar análise, aprovar, configurar IA, gerenciar usuários, ler auditoria.
  • Quem atende várias empresas conveniadas troca de empresa pelo seletor, sem sair da conta.

Captura em preparo

Tela de usuários e convites, com o papel de cada pessoa.

Etapa 02 · Convide quem vai trabalhar no processo
Etapa 03 de 8

Verifique um documento já pronto

É o caminho principal do produto. Você não monta um dossiê do zero: envia o que já preencheu e recebe a conferência.

  • Arraste o formulário RDC 751 preenchido (.docx ou PDF) para a área de envio.
  • Junte os anexos: planilha de modelos, rótulo, instruções de uso, certificados do INMETRO, declarações.
  • Marque o tipo de cada arquivo — é isso que permite a verificação cruzada entre eles.
  • A análise começa na hora. Nenhuma configuração de IA é necessária.
Tela “Verificar documento pronto” do Alinea, com a área de arrastar arquivos vazia, os formatos aceitos — DOCX, XLSX e PDF — e o aviso de que a checagem base é determinística.
Área de envio antes do primeiro arquivo. O conjunto de regras em uso aparece no cabeçalho: rdc751@1.1.0, com 98 regras determinísticas.
Etapa 04 de 8

Leia o relatório

Os apontamentos vêm ordenados por gravidade, cada um ligado ao trecho do documento que o originou.

  • Bloqueante impede o protocolo: campo obrigatório vazio, CNPJ inválido, AFE ausente em fabricante nacional, incoerência entre documentos.
  • Alerta não impede, mas é o tipo de coisa que vira exigência.
  • Informativo é conferência de forma; sugestão vem só da camada de IA, rotulada e à parte.
  • Cada apontamento traz a seção, o campo, a norma citada e o que fazer para corrigir.
  • A visão lado a lado mostra o documento à esquerda e o apontamento à direita, com o trecho destacado.
Relatório de verificação do Alinea com o veredito “Não apto”, a contagem de bloqueantes, alertas e informativos, os documentos conferidos e a lista de apontamentos — cada um com o item do formulário, o que está errado e o código da regra.
Verificação real de um formulário RDC 751 em branco: 55 bloqueantes e 5 alertas em 1,5 s. Cada apontamento cita o item e a regra — RDC751-REQ-001 no primeiro — e a barra lateral resume por seção.
Etapa 05 de 8

Corrija e reverifique

Depois de corrigir no seu editor, reenvie. O Alinea compara com a rodada anterior e diz o que saiu e o que ficou.

  • Cada envio vira uma versão, com data e autor.
  • A comparação entre versões separa o que foi resolvido, o que continua e o que apareceu agora.
  • O relatório de qualquer versão pode ser exportado em PDF, para arquivo interno.
Tela de reverificação do Alinea, com os documentos da rodada anterior marcados como herdados, cada um com um botão de substituir, e o botão Reverificar desabilitado enquanto nada foi trocado.
Você reenvia só o que corrigiu: o resto entra como herdado e o histórico fica preservado. O cabeçalho mostra o resultado da rodada anterior — 55 bloqueantes e 5 alertas — para comparação.
Etapa 06 de 8

Trate a alteração pós-registro

Quando o produto já está registrado e algo muda, o risco não é só o dado errado: é a mudança não declarada.

  • Envie o formulário já protocolado como versão registrada, junto com o novo.
  • O diff lista campo a campo o que mudou entre as duas versões.
  • O Alinea aponta quando uma mudança não foi declarada no documento específico que a Anvisa espera.
  • Serve também para migrar um formulário antigo para o modelo vigente, com os campos pendentes em destaque.

Captura em preparo

Diff entre a versão registrada e a nova, com as mudanças não declaradas em destaque.

Etapa 06 · Trate a alteração pós-registro
Etapa 07 de 8

Configure a IA, se quiser

Opcional do começo ao fim. Nada do que decide o veredito depende dela, e o relatório completo existe sem ela.

  • Em configurações, informe a chave da sua empresa (Anthropic ou OpenAI) e escolha o modelo.
  • Teste a conexão antes de ativar; a chave fica mascarada na tela a partir daí.
  • Defina o limite de uso para controlar o gasto na sua conta do provedor.
  • As sugestões aparecem em bloco separado e cada uma é aceita ou rejeitada pelo analista.

Captura em preparo

Tela de configuração do provedor de IA, com a chave mascarada.

Etapa 07 · Configure a IA, se quiser
Etapa 08 de 8

Gere o pacote e protocole

Com os bloqueantes resolvidos e a aprovação registrada, o Alinea entrega o material organizado. O protocolo você faz no portal.

  • Arquivo compactado com os documentos na ordem do protocolo.
  • Checklist do que sobe em cada campo do portal, já conferido.
  • Relatório final da análise, com a versão do conjunto de regras usada.
  • O envio ao portal Solicita continua sendo feito pela empresa, com a credencial gov.br dela.

Captura em preparo

Pacote de protocolo pronto, com o checklist ordenado.

Etapa 08 · Gere o pacote e protocole
Dúvidas

Perguntas sobre o uso

Preciso montar o processo no Alinea antes de verificar?
Não. O caminho principal é enviar o documento já pronto. O processo é criado automaticamente a partir do envio, e dá para fazer uma verificação avulsa sem abrir processo nenhum.
Que formatos o Alinea aceita?
O formulário da RDC 751 em .docx ou PDF, a planilha de modelos em .xlsx e os demais anexos em PDF. Anexo digitalizado passa por reconhecimento de texto.
Quanto tempo leva uma análise?
A checagem base é processamento local, sem chamada externa, e roda em fila. O tempo varia com o tamanho e a quantidade de anexos; a tela mostra o andamento e avisa quando termina.
O que acontece se eu esquecer de enviar um anexo?
O relatório acusa o anexo faltando contra o checklist da norma. A verificação cruzada que dependia dele fica marcada como não executada, em vez de passar silenciosamente.
Posso usar o Alinea para mais de uma empresa?
Sim. Uma conta pode pertencer a várias empresas conveniadas, com papel próprio em cada uma. Os dados ficam isolados e a troca é feita pelo seletor de empresa.
E se eu receber uma exigência mesmo assim?
Exigência recebida pode ser registrada no processo. Quando ela aponta algo que a checagem não pegava, vira uma regra determinística nova — e passa a ser conferida em todos os processos seguintes.

Comece pela etapa 01

Cadastre a empresa e siga o guia. A primeira verificação não depende de nenhuma configuração extra.

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