RDC 751/2022 · materiais de uso em saúde
Alinhe seus documentos antes que a Anvisa confira.
O Alinea lê o formulário já preenchido e os anexos, confere campo a campo contra a norma, cruza os dados entre os documentos e devolve a lista do que indeferiria — com a norma citada e como corrigir.
A checagem base é determinística e não usa IA. Nenhuma chave de IA é necessária para receber o relatório completo.
A Anvisa indefere quando os documentos não batem entre si
Raramente o processo volta por causa do mérito técnico. Volta porque o CNPJ está num formato num documento e noutro em outro, porque o endereço do fabricante mudou e um anexo não acompanhou, porque a alteração não foi declarada onde devia.
Os documentos não batem entre si
O formulário diz um endereço, a relação de produtos diz outro, o anexo traz um terceiro. A incoerência entre documentos é um dos motivos mais comuns de exigência e de indeferimento.
Dado migrado do formulário antigo
Numa alteração de endereço do fabricante ou troca de responsável técnico, o conteúdo é copiado do formulário anterior para o modelo atual — e vem junto o que já não vale mais, ou falta o que mudou.
A alteração não foi declarada
A mudança está no processo, mas não foi declarada no documento específico que a Anvisa espera. O processo volta por uma formalidade que ninguém releu.
E a régua subiu
A Anvisa passou a usar inteligência artificial na conferência dos processos. Descuido que antes passava despercebido hoje vira exigência — a conferência ficou mais literal, mais rápida e mais implacável. A resposta não é escrever melhor: é conferir com o mesmo rigor, antes.
Quatro passos, do arquivo pronto ao protocolo
Não é um montador de dossiê que exige preencher tudo de novo. Você envia o que já tem.
- 01
Envie o documento pronto
Arraste o formulário RDC 751 já preenchido e os anexos: planilha de modelos, rótulo, instruções de uso, certificados. Não precisa montar nada antes.
- 02
A checagem roda sozinha
Campo a campo contra a norma, e cada documento contra os outros. Determinística, sem IA, sem chamada a serviço externo.
- 03
Leia o relatório
O que está errado, onde está, qual norma e como corrigir — ordenado por bloqueante, alerta e informativo, com o trecho do documento destacado ao lado.
- 04
Corrija, reenvie e protocole
Reenvie a versão corrigida e veja o que foi resolvido e o que continua. Com tudo limpo, leve o pacote para o portal da Anvisa.
O passo a passo completo, com cada tela, está em Como usar.
Como o Alinea se parece
Só publicamos capturas do sistema real em funcionamento — sem mockup, sem dado de exemplo inventado.
Captura em preparo
Enviar o documento pronto
Arraste o formulário preenchido e os anexos. A checagem começa sem configuração nenhuma.
Captura em preparo
Relatório lado a lado
Cada apontamento aponta para o trecho do documento, com a norma citada e o que fazer para corrigir.
Captura em preparo
Painel da empresa
Processos, status e pendências por documento, com histórico de versões e comparação entre elas.
O que o motor confere
Tudo que decide o veredito é determinístico e auditável. A IA é camada opcional, por cima, e só sugere.
Checagem determinística, sem IA
O motor confere o formulário campo a campo contra a RDC 751/2022. Mesmo documento, mesmo resultado — sempre.
Verificação cruzada entre documentos
Formulário, planilha de modelos e anexos precisam contar a mesma história. É aí que a maioria das exigências nasce.
Alteração pós-registro com diff
Envie a versão já protocolada junto com a nova e veja exatamente o que mudou — e se a mudança foi declarada.
IA opcional, com a chave da sua empresa
Desligada por padrão. Quando ligada, só sugere — nunca muda o veredito nem libera um protocolo.
Multiempresa e permissões
Uma conta, várias empresas conveniadas, dados isolados e papéis distintos para quem prepara, revisa e assina.
Pacote de protocolo
No fim, o que você leva para o portal: arquivos organizados e um roteiro do que sobe em cada campo.
Cada recurso em detalhe na página de recursos.
Documento regulatório é dado sensível de negócio
O que a sua empresa envia fica isolado, cifrado em trânsito e acessível só a quem você autorizou. Nenhum documento é usado para treinar modelo.
- Isolamento por empresa aplicado no banco e repetido no backend.
- Arquivos em área privada por empresa, com link assinado de curta duração.
- Chaves de IA cifradas em cofre, decifradas só no servidor, mascaradas na interface.
- Registro de auditoria do que cada pessoa fez, com retenção e exclusão sob a LGPD.
Os detalhes estão em Segurança e privacidade.
Perguntas frequentes
O Alinea protocola na Anvisa por mim?
Preciso de uma chave de IA para usar?
Então para que serve a IA?
Quem paga pela IA?
O relatório é auditável?
O Alinea substitui o responsável técnico?
Como fica a separação entre empresas?
Confira antes que a Anvisa confira
Cadastre a empresa, envie um formulário já preenchido e veja o relatório. A checagem base não exige nenhuma configuração de IA.